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中國(guó)化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】按照總局《藥品注冊(cè)審評(píng)專(zhuān)家咨詢委員會(huì)管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱“辦法”)要求,我中心按辦法規(guī)定的遴選條件和程序,根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和藥品審評(píng)審批改革的需要,組織開(kāi)展了專(zhuān)家委員遴選工作,擬設(shè)立38個(gè)專(zhuān)家咨詢委員會(huì)(附件1)?,F(xiàn)將專(zhuān)家委員初選名單予以公示(附件2),公示時(shí)間2017年12月29日至2018年1月9日。公示期間,如對(duì)以上專(zhuān)家有異議,可向我中心實(shí)名反映。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
2017年12月29日
附件1:藥品注冊(cè)審評(píng)專(zhuān)家咨詢委員會(huì)名稱與人數(shù).pdf
附件2:藥品注冊(cè)審評(píng)專(zhuān)家咨詢委員會(huì)初選名單.pdf
編輯點(diǎn)評(píng)
此次CFDA 按照適應(yīng)癥設(shè)立專(zhuān)家咨詢委員會(huì),將直接與發(fā)達(dá)國(guó)家接軌,藥審水平將進(jìn)一步提高。根據(jù)管理辦法,此次CFDA 將設(shè)立12個(gè)通用專(zhuān)家咨詢委員會(huì)、10 個(gè)中藥治療領(lǐng)域?qū)<易稍兾瘑T會(huì)、16 個(gè)化藥和生物制品治療領(lǐng)域?qū)<易稍兾瘑T會(huì),主要由與疾病相關(guān)的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究專(zhuān)家、臨床專(zhuān)家組成,基本涵蓋了目前最常見(jiàn)的適應(yīng)癥。
(原標(biāo)題:最新藥品注冊(cè)審評(píng)專(zhuān)家咨詢委員會(huì)初選名單出爐,涉38個(gè)委員會(huì)!)