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化妝品潔凈廠房設(shè)計施工 化妝品潔凈廠房設(shè)計施工 應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間(包括制作間、灌裝間、包裝間等);應(yīng)提供與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的設(shè)施和場地,每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間
醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計施工 醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計施工 植入和介入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器械及需要在10,000級下的局部100級潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件
消毒用品凈化車間設(shè)計施工 消毒用品凈化車間設(shè)計施工 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間(區(qū))應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局,工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。人流物流分開,避免交叉。
固體制劑潔凈廠房設(shè)計施工 固體制劑潔凈廠房設(shè)計施工 固體制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)參照“無菌藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置
GMP制藥潔凈廠房設(shè)計施工 GMP制藥潔凈廠房設(shè)計施工 醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度設(shè)計參數(shù)應(yīng)符合下列規(guī)定: 1 藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對溫度和濕度有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝及產(chǎn)品要求確定;
GMP原料藥潔凈廠房設(shè)計施工 GMP原料藥潔凈廠房設(shè)計施工 非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。
無菌藥品潔凈廠房設(shè)計施工 無菌藥品潔凈廠房設(shè)計施工 潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別:
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